LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Responsable Réglementaire Services Techniques H/F
Am I a fit — voir ma compatibilitéLFB recherche un Responsable Réglementaire Services Techniques à Arras pour assurer la conformité réglementaire des équipements et le suivi des inspections. Le poste comprend le support technique aux équipes de maintenance, la gestion documentaire et la coordination avec les organismes de contrôle agréés. Une formation Bac +2 en maintenance et au moins 5 ans d’expérience en industrie sont requis, avec des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Description de l’offre
Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront : Sur la mise en service et suivi réglementaire :
- Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur.
- Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.
- Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes. Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :
- Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires. Sur l'axe Analyse et support technique :
- Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires.
- Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus.
- Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions. Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :
- Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection.
- Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées. (SEDI)
- Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site.
- Déployer la veille réglementaire assurée par HSE.
Quel profil pour cette opportunite
Issu.e d’une formation Bac +2 en maintenance, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie. Des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance sont souhaitées.
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en CDI
- Horaires en journée
Quels avantages lies
A CE POSTE ? - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Prérequis
- Bac +2 en maintenance
- 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie
Avantages mentionnés
- prise en charge à 50% du forfait mensuel de transport
- mutuelle
- prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- places en crèche
- tickets restaurant
- tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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98 autres offres actuellement disponibles.
Technicien Bioproduction (H/F)
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Technicien bioproduction H/F
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