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LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.

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Offres ouvertes
99

Détails de l’offre

La description complète publiée par LFB.

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Quelles missions vous seront confiees

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.

Vos missions principales

seront les suivantes :

  • Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié
  • Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires
  • Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l’échelle du périmètre
  • Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu’à leur archivage
  • Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
  • Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
  • Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
  • Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
  • Participer à l’amélioration du système documentaire métier
  • Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts
  • Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
  • Réaliser l’archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables

Quel profil pour cette opportunite

Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.

  • Maitrise du Pack Office
  • Utilisation d’outils spécifiques à l’activité de gestion de la documentation (GED)
  • Notions d'Anglais
  • Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
  • Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse

Quelles conditions de travail

- Poste à pourvoir en

Cdi quels avantages lies

A CE POSTE ?

  • 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
  • Compte Epargne Temps
  • CE
  • Carte Tickets Restaurant
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Prérequis

  • BTS Gestion de l'information et de la documentation
  • Première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
  • Bon relationnel
  • Bonne communication
  • Capacité à travailler en équipe et en transverse

Avantages mentionnés

  • 20 jours RTT
  • 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transport
  • Mutuelle
  • Prévoyance
  • PEG/PERE-CO avec abondement
  • Prime d’intéressement
  • Compte Épargne Temps
  • CE
  • Carte Tickets Restaurant
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif