LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Gestionnaire Documentaire H/F
Am I a fit — voir ma compatibilitéLFB recrute un Gestionnaire Documentaire au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques à Alès. Le poste porte sur la gestion, la conformité, la traçabilité et l’archivage des documents qualité, avec une utilisation d’outils GED et du Pack Office.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Quelles missions vous seront confiees
Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.
Vos missions principales
seront les suivantes :
- Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié
- Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l’échelle du périmètre
- Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu’à leur archivage
- Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
- Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
- Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
- Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
- Participer à l’amélioration du système documentaire métier
- Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts
- Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
- Réaliser l’archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables
Quel profil pour cette opportunite
Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.
- Maitrise du Pack Office
- Utilisation d’outils spécifiques à l’activité de gestion de la documentation (GED)
- Notions d'Anglais
- Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
- Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en
Cdi quels avantages lies
A CE POSTE ?
- 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- CE
- Carte Tickets Restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Prérequis
- BTS Gestion de l'information et de la documentation
- Première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
- Bon relationnel
- Bonne communication
- Capacité à travailler en équipe et en transverse
Avantages mentionnés
- 20 jours RTT
- 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport
- Mutuelle
- Prévoyance
- PEG/PERE-CO avec abondement
- Prime d’intéressement
- Compte Épargne Temps
- CE
- Carte Tickets Restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif