LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F CDD
Am I a fit — voir ma compatibilitéLFB recherche un Adjoint au Responsable d’Unité Assurance Qualité Opérationnelle à Lille. Le poste consiste notamment à garantir les exigences qualité et réglementaires, traiter les déviations et CAPA, et manager une équipe d’Assureurs Qualité. Cette opportunité en CDD s’adresse à un profil de niveau Master 2 en Qualité ou Pharmacien d’Industrie, avec une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Quelles missions vous seront confiees
En tant qu'Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein des secteurs suivants: Laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique, magasins. Vous managez l'équipe composées d'Assureur Qualité. Au quotidien, vos missions sont :
- Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
- Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
- Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
- Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
- Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
- Mener les auto inspections confiées, avec la définition du plan d'action
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
- Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
Quel profil pour cette opportunite
De formation Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d’une solide expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle. Vous souhaitez vous orienter vers du management d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d’interlocuteurs et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.
Quels avantages lies
A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDD ou mission pour les internes LFB
- Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
- Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Prérequis
- BPF
- Exigences réglementaires
- Master 2 en Qualité
- Pharmacien d’Industrie
- Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle
- Leadership
Avantages mentionnés
- Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports
- Mutuelle
- Prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- Restaurant d'entreprise
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif