LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Chargé de Qualification Fill & Finish H/F
Am I a fit — voir ma compatibilitéLe poste consiste à rédiger et piloter les dossiers de qualification et de validation des équipements du secteur Fill & Finish. Basé à Arras, il requiert une formation Bac+5 et au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements F&F, notamment sur les autoclaves, laveurs et stopper processor. Cette opportunité est proposée en CDI, au statut cadre et en horaires variables, avec un anglais lu, parlé et écrit.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Description de l’offre
Description de l'emploi
Quelles missions vous seront confiees
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualification du secteur Fill & Finish (répartition aseptique), vos missions sont les suivantes :
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
Quel profil pour cette opportunite
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les autoclaves, laveurs et/ou stopper processor requise) et possédez les compétences suivantes :
- Référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA…)
- Force de proposition, autonomie, adaptabilité, sens marqué du travail d'équipe
- Capacité à travailler dans un environnement pluridisciplinaire et en mode projet
- Anglais (lu, parlé et écrit)
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en CDI
- Poste Cadre en horaires variables
Quels avantages lies
A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Avantages mentionnés
- Accord de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports à 50%
- Mutuelle
- Prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- Prime d’intéressement
- Places en crèche
- Tickets restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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98 autres offres actuellement disponibles.
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Le technicien bioproduction réalise les différentes phases de production USP/DSP sur le site LFB d’Alès. Il effectue les contrôles en cours de fabrication, contribue à l’analyse des déviations et participe à l’optimisation des procédés.
Gestionnaire Documentaire H/F
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LFB recrute un Gestionnaire Documentaire au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques à Alès. Le poste porte sur la gestion, la conformité, la traçabilité et l’archivage des documents qualité, avec une utilisation d’outils GED et du Pack Office.
Technicien bioproduction H/F
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Au sein de la Supply Chain du site pharmaceutique des Ulis, vous soutenez l’exploitation logistique et pilotez des actions d’amélioration continue. Vous accompagnez les projets techniques, la performance, la qualité et la gestion des changements dans un environnement pharmaceutique en transformation. Le poste est proposé en CDD de 18 mois, avec une prise de fonction prévue en octobre 2026.