LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Pharmacien AQ Week-end H/F
Am I a fit — voir ma compatibilitéAu sein de la Direction Qualité du site d’Arras, le Pharmacien AQ garantit l’application des référentiels et de la réglementation pharmaceutique auprès des équipes opérationnelles. Il pilote les processus qualité, les indicateurs AQ, les audits et les activités de qualification-validation sur un poste de week-end en CDI.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Quelles missions vous seront confiees
Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :
- Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)
- Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.
- Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité
- Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur
- Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre
- Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)
- Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur
- Participer à la réalisation des PQR
- Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation
- Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise
- Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections
- Réaliser des actions de tutorat/formation -
Quel profil pour cette opportunite
Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques. Vous disposez des compétences suivantes :
- la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)
- Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en CDI
- Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour)
Quels avantages lies
A CE POSTE ? - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Prérequis
- Docteur en pharmacie
- thèse soutenue
- première expérience sur un site en exploitation
- maîtrise des outils et indicateurs Qualité
- maîtrise du lean management
Avantages mentionnés
- Participation aux frais de transports
- mutuelle
- prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- places en crèche
- Tickets restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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98 autres offres actuellement disponibles.
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Le technicien bioproduction réalise les différentes phases de production USP/DSP sur le site LFB d’Alès. Il effectue les contrôles en cours de fabrication, contribue à l’analyse des déviations et participe à l’optimisation des procédés.
Gestionnaire Documentaire H/F
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Technicien bioproduction H/F
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