LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Responsable Qualité Produit Alerte et Investigation H/F
Am I a fit — voir ma compatibilitéLFB recherche un Responsable Qualité Produit, Alerte et Investigation à Lille pour piloter la compliance, les investigations et l’escalade des écarts qualité critiques. À la tête d’une équipe, vous intervenez sur les sujets complexes, les audits et inspections, ainsi que sur les évolutions qualité des produits pharmaceutiques. Le poste en CDI s’adresse à un pharmacien ou ingénieur de formation Bac+5 ou plus, avec au moins 10 ans d’expérience en qualité pharmaceutique et un anglais courant.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 99
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Description de l’offre
Au sein de la Direction Qualité Cycle de Vie Produits du Groupe, vous êtes responsable de l’organisation, de la coordination et du bon fonctionnement des entités d’Expertise Qualité Produit et d’Expertise Alertes et Investigation. A la tête d’une équipe, vous assurez la compliance et le suivi qualité des produits du LFB en termes de sécurité et qualité (de leur validation à leur distribution) et pilotez le flux d’escalade des écarts qualité critiques.
Quelles missions vous seront confiees
- Piloter le processus d’escalade des écarts qualité et assurer la bonne remontée des écarts le nécessitant au Pharmacien Responsable en s’appuyant sur les experts Investigations et les experts Qualité Produit
- Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques, sur la méthodologie d’investigation et/ou les procédés, processus et produits à son équipe et aux investigateurs en cas de besoin
- Piloter et assurer le suivi de la compliance produit au travers des experts Produit
- Apporter son expertise dans les évolutions Qualité Produit et les projets transverses relatifs à la vie d’un produit
- Si besoin, présenter les déviations traitées auprès de l’ANSM dans le cadre du processus de libération des lots
- En cas d’alerte auprès des Autorités de santé, participer à la rédaction des formulaires d’alerte et à la présentation du sujet
- Participer aux audits internes, externes et/ou inspections, y assurer la présentation aux auditeurs / inspecteurs des sujets pris en charge
- Animer et développer une équipe et piloter sa performance dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise
Quel profil pour cette opportunite
De formation Scientifique (Bac+5 ou plus) de type Ecole d’Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez à minima de 10 ans d'expérience dans les métiers de la Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.
- Rigueur, orientation résultat
- Vision systémique
- Leadership positif
- Qualités de communication
- Esprit d’équipe
- Anglais courant
Quels avantages lies
A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
- Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Participation aux frais de transport
Prérequis
- Rigueur
- Orientation résultat
- Vision systémique
- Leadership positif
- Qualités de communication
- Esprit d’équipe
Avantages mentionnés
- Accord de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Mutuelle
- Prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- Jours de RTT
- Compte d'Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Participation aux frais de transport
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