IMP QA Manager

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Die IMP Quality Organization Switzerland ist der Qualitätspartner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product) der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz. Sie überwacht alle qualitäts- und GMP-relevanten Produktionsprozesse von IMPs (Investigational Medicinal Products), die in klinischen Studien eingesetzt werden. Wir suchen eine:n leidenschaftliche:n und kompetente:n Quality Manager für unser Team „IMP Quality Systems, Compliance and Training“ in Basel/Kaiseraugst.

In dieser Rolle bist du ein wichtiger Partner, der höchste Qualitätsstandards für Prüfpräparate (IMPs) sicherstellt, unsere lokalen PTD-Teams (Pharmaceutical Technical Development) unterstützt und als Schlüsselmitglied die Pflege sowie kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) maßgeblich vorantreibt. Die Möglichkeit In dieser spannenden Position erwarten dich folgende Hauptaufgaben:

• Du übernimmst die QA-Aufsicht für kritische Qualitätssysteme, um deren Robustheit sicherzustellen, und verwaltest die Zugriffsrechte für QMS-Anwender für reibungslose Abläufe.
• Du agierst als Business Process Manager (BPM) für QMS-Elemente wie Qualitätsrisikomanagement, technisches Change-Management und Abweichungsmanagement.
• Du berichtest Key Performance Indicators (KPIs) aus QMS-Metriken zur datengestützten Entscheidungsfindung im Management Review of Quality (MRoQ).
• Du verwaltest Trainingszuweisungen zur Sicherstellung der Teamkompetenzen und erstellst sowie pflegst Qualitätsvereinbarungen (QAGs) mit externen Partnern und anderen Roche-Standorten.
• Du unterstützt aktiv bei Behördeninspektionen sowie internen Audits und stellst die strikte Einhaltung von cGMP-Anforderungen und den globalen Qualitätsrichtlinien von Roche sicher.
• Du lieferst wertvollen technischen und qualitätssichernden Input bei der Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente.
• Du fungierst als Fachexperte (Subject Matter Expert, SME) und arbeitest partnerschaftlich mit diversen Stakeholdern im gesamten Unternehmen zusammen. Wer du bist Als engagierte Persönlichkeit zeichnest du dich durch ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, eine eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und bringst folgendes Profil mit:
• Ein abgeschlossenes Studium (BSc/MSc/PhD) in Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit einem ausgeprägten Verständnis für Qualitätsprinzipien sowie nachgewiesenen Kenntnissen in technischer Entwicklung, Herstellung, Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch, die dir eine effektive Interaktion mit vielfältigen Teams ermöglichen.
• Eine ergebnisorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, Innovationen voranzutreiben, Veränderungen anzunehmen und Qualitätsinitiativen über alle Organisationsebenen hinweg erfolgreich zu steuern.
• Starke Fähigkeiten in der Zusammenarbeit und Teamentwicklung mit praktischer Erfahrung in der Arbeit über verschiedene Kulturen, Länder, technische Kompetenzen und organisatorische Ebenen hinweg. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken! Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.