Quality Assurance Assistant

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Als Quality Assurance Assistant in der Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg

• innen, innerhalb der QA Packaging die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Die Schnittstellenbereiche unterstützt Du in allen Belangen der GMP Compliance. Die Möglichkeit - Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster der Produkte im Verantwortungsbereich inkl. Dokumentation im MES sowie Musterhandling und Kontrolle von Reklamationsmustern. - Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen sowie bei der Durchführung von Qualitätsproblemen. - Unterstützung der QA-Manager bei der Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen, Durchführung von Auswertungen und Trendings sowie Bearbeitung und Review von Risikoassessments. - Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, wie z.B. SOPs, sowie Ablage, Verwaltung und Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern. - Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen, einschließlich Mitarbeit im Backoffice, und Bereitstellung sowie Versand von Mustern und Dokumenten für den EU-Release. - Überprüfung der Reinigungsdokumentation (Cleaning Records) und Kontrolle der Alarmprotokolle der Solids-DP-Produktion sowie Mitarbeit im Zertifikatswesen und Erstellung von manuellen Zertifikaten. - Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Unterstützung der Qualitätssicherung. Wer Du Bist - Als QA Assistant
• in verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Herstellung und/oder Verpackung. Du hast eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (CTA/PTA) oder als Laborant. Alternativ verfügst Du über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. - Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln. - Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme) - Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern, Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil. - Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. - Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch, idealerweise auch in Englisch. Bewirb dich jetzt mit deinem aktuellen Lebenslauf und releventen Zeugnissen und werde Teil unseres Teams, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten! Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.