Ceva Santé Animale développe et commercialise des médicaments, des vaccins et des solutions de santé vétérinaire pour les animaux de compagnie et d’élevage.
Ingénieur contrôle qualité H/F
Ingénieur contrôle qualité au sein de Ceva Santé Animale, à Sèvremoine, dans un environnement réglementé. Le poste consiste à piloter les activités de contrôle qualité, superviser les analyses et contribuer aux investigations, validations et audits réglementaires. Une bonne maîtrise des exigences BPF/GMP et de la traçabilité des résultats analytiques est requise.
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Détails de l’offre
La description complète publiée par Ceva Santé Animale.
Description de l’offre
Au sein d’un environnement réglementé, vous intervenez au cœur des activités de Contrôle Qualité, en lien étroit avec les équipes Production, Assurance Qualité et R D.
Vos missions
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous participez à la maîtrise de la qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Piloter et coordonner les activités de Contrôle Qualité du site
- Participer à la définition, à la mise en œuvre et à l’amélioration des plans de contrôle
- Superviser les analyses microbiologiques, physico-chimiques ou biologiques selon les activités du site
- Réaliser la vérification et la constitution qualité des dossiers de lots
- Assurer la libération des entrants Garantir la fiabilité, la traçabilité et la conformité des résultats analytiques
- Analyser les résultats, identifier les tendances et contribuer au traitement des résultats hors spécifications ou hors tendance
- Participer aux investigations liées aux déviations
- Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à l’amélioration des procédures, modes opératoires et documents qualité
- Participer à la gestion des équipements de laboratoire : qualification, maintenance, étalonnage et suivi
- Contribuer aux activités de validation et/ou qualification des méthodes analytiques
- Participer aux audits et inspections réglementaires et assurer le suivi des actions qui en découlent
- Veiller au respect des exigences BPF/GMP, des procédures internes et de la réglementation applicable à l’industrie de santé animale
- Accompagner les équipes du laboratoire dans l’amélioration continue des pratiques
- Être force de proposition dans l’optimisation des méthodes, processus et outils du Contrôle Qualité.
Prérequis
- BPF/GMP
- Contrôle qualité
- Analyses microbiologiques
- Analyses physico-chimiques
- Analyses biologiques