Roche développe des médicaments et des solutions de diagnostic. En Suisse, ses activités comprennent la recherche et le développement ainsi que les métiers pharmaceutiques et diagnostiques, notamment à Bâle, Kaiseraugst et Rotkreuz.
Utilities Manager
Am I a fit — voir ma compatibilitéRoche Suisse recherche un Utilities Manager pour soutenir la fabrication de substances actives à Bâle, au sein des équipes Facility Management et SHE. La personne gère les changements et déviations, les documents GMP et la continuité de fonctionnement des installations, avec au moins 5 ans d’expérience et des compétences en utilités pharmaceutiques propres et noires.
Repères sur Roche Suisse
- Domaine officiel
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Détails de l’offre
La description complète publiée par Roche Suisse.
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her. In der Funktion als Utilities Manager unterstützen Sie den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und seine Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um nahtlosen
- Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen. Die Möglichkeit
- Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
- Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus,sowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
- Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP Dokumente (Vorschriften)
- User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten, sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit, sowie Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
- Sicherstellen des unterbruchsfreien Betrieb unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
- Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams (Operators, Kalibrierer, Facility & Monitoring Managers, SHE Beauftragter) und LT, Manufacturing Units (interne Kunden), QA Partnern, andere
- Support Organization (Pharma Engineering, Technical Compliance) & DS Site Stakeholders Wer du bist
- Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule, idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis
- Technisches Know-how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities
- Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozesse (Biotech), Reinstmedien-Monitoring, LEAN, Data Integrity und von KPIs von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Prérequis
- diplôme d’une Hochschule ou Fachhochschule
- expérience dans la création et le traitement de documents GMP
- connaissances en exploitation, maintenance et qualification d’installations pharmaceutiques hautement automatisées