Biomed commercialise des produits de santé en Suisse. Ses équipes, établies à Dübendorf et présentes sur le terrain, accompagnent les professionnels de santé et les partenaires de distribution.
Quality & Regulatory Affairs Manager m/w/d 60 - 100%
Am I a fit — voir ma compatibilitéBiomed recherche un Quality & Regulatory Affairs Manager pour assurer le suivi des dossiers d’autorisation, de la qualité et du système de management de la qualité. Le poste comprend également la coordination avec les partenaires et fabricants, le traitement des réclamations qualité et une participation à des projets de développement commercial. Une expérience en affaires réglementaires et en assurance qualité est demandée, avec un allemand courant et de bonnes connaissances en anglais.
Repères sur Biomed
- Domaine officiel
- biomed.ch
- Offres ouvertes
- 2
Détails de l’offre
La description complète publiée par Biomed.
Description de l’offre
Wir sind ein erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen in Dübendorf, welches Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in der Schweiz vertreibt. Unsere flexible Struktur, unser ausgeprägtes Qualitätsverständnis und die hohe Fachkompetenz in allen Bereichen machen uns zu einem idealen Partner für Ärzte, Apotheken, Drogerien und Spitäler. Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100% Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
- Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern.
- Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Schweizer Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten.
- Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
- Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten. Ihr
Profil
Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung.
- Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
- Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise.
- Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem.
- Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
- Stilsicheres Deutsch, gute Englisch-Kenntnisse, Französisch-Kenntnisse von Vorteil. Wir bieten:
- Eine vielseitige Aufgabe mit viel Eigenverantwortung und grossen Mitgestaltungsmöglichkeiten.
- Zusammenarbeit mit einem topmotivierten Team.
- Eine kollegiale, engagierte und wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
- Ein stabiles Unternehmen mit klarer Marktposition.
- Sehr gute Sozialleistungen sowie moderne Anstellungsbedingungen. Werden Sie Teil unseres Teams und nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf. Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung (CV, Zeugnisse und Diplome) nehmen wir gerne per Mail entgegen. Wir freuen uns auf Sie! Bewerbungen von Vermittlungen werden nicht berücksichtigt.
Prérequis
- Expérience en affaires réglementaires
- Expérience en assurance qualité
- Travail précis et autonome
- Bonnes capacités de communication et d’organisation
Avantages mentionnés
- Free fruits
- Working from home
- Paid maternity leave
- Training
- Parking spaces available
- Additional contribution for insurances
- Accident insurance
- Supplementary insurance
- Part-time work
- Possibility of unpaid holidays
- Free drinks
- Flexible working hours
Compétences mentionnées
- exakte Arbeitsweise
- flexibel
- Kommunikationsfähigkeit
- Neugier
- Organisationsfähigkeit
- Qualitätssicherung
- Regulatory Affairs
- selbständige Arbeitsweise
- Vielseitigkeit