Ipsen développe et commercialise des médicaments en oncologie, dans les maladies rares et dans les neurosciences.
Senior Manager, Lead QA Operations Service Provider
Am I a fit — voir ma compatibilitéIpsen recherche un Senior Manager QA pour piloter la qualification et la supervision de prestataires de services soutenant des études cliniques à Paris. Le poste couvre la conformité, l’évaluation des risques, l’amélioration continue et la préparation aux inspections et audits, avec une collaboration étroite entre la R&D, les Affaires médicales et les Achats. Une expérience en qualité pharmaceutique, une connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, un diplôme scientifique et un anglais courant sont requis.
Repères sur Ipsen
- Domaine officiel
- ipsen.com
- Offres ouvertes
- 79
Détails de l’offre
La description complète publiée par Ipsen.
Description de l’offre
Titre : Senior Manager, Lead QA Operations Service Provider Société: Ipsen Innovation (SAS) A propos d'Ipsen: Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.
Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d’Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s’épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.
Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram . Description de l'emploi : Are you a quality expert with experience in clinical development and service provider oversight? At Ipsen, we’re looking for a strategic QA expert to help shape quality excellence across our global clinical and medical operations.
The Senior Manager, Lead QA Operations Service Provider , will lead quality oversight of service providers supporting clinical studies, drive compliance and continuous improvement, and partner closely with teams across R&D, Global Medical Affairs, and Procurement. This is a highly collaborative role with broad visibility across key quality and business stakeholders.
What you’ll do
- Lead the qualification, and oversight of service providers supporting clinical studies
- Ensure quality agreements, compliance activities, and risk-based quality oversight processes are in place and effective
- Monitor service provider quality performance, drive continuous improvement, and escalate quality issues where needed
- Partner closely with cross-functional stakeholders to provide QA expertise and support inspection and inspection/audit readiness
- Contribute to strong quality systems, team leadership, and a culture of excellence
What you’ll bring
Strong experience in pharmaceutical quality within R&D and/or Medical Affairs
- Solid knowledge of Good Clinical Practice and clinical study environments
- Experience overseeing external service providers in a regulated setting
- Strong analytical skills and the ability to assess risk, investigate issues, and support effective CAPAs
- A scientific degree
- Fluent English Join Ipsen and bring your quality expertise to a high-impact role shaping excellence across global clinical and medical operations. #LI-Hybrid Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us
- ». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature.
- Soyons nous-même
Prérequis
- expérience en qualité pharmaceutique au sein de la R&D et/ou des Affaires médicales
- connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
- expérience de la supervision de prestataires de services externes dans un environnement réglementé
- fortes compétences analytiques
- capacité à évaluer les risques
- capacité à enquêter sur les problèmes
- capacité à soutenir des CAPA efficaces
- diplôme scientifique