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Ceva Santé Animale développe et commercialise des médicaments, des vaccins et des solutions de santé vétérinaire pour les animaux de compagnie et d’élevage.

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Offres ouvertes
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Détails de l’offre

La description complète publiée par Ceva Santé Animale.

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Description de l’offre

À propos du poste Basé au sein de CEVA Santé Animale – Biogenovac (Pays de la Loire), ce poste opérationnel consiste à développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour l’ARN/ADN synthétique. Vous piloterez le développement chromatographique/TFF, garantirez une documentation conforme GMP et conduirez la validation de la réutilisation colonnes/circuits en collaboration avec les équipes R D, QA et Production. P.S : Ce poste est à pourvoir dans le cadre d’un CDD de 12 mois, avec une perspective d’évolution vers un CDI.

Missions Principales

  • Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification pour l’ARN/ADN synthétique via chromatographie (AEX/CEX, affinité, multimodal, SEC, HIC) et TFF.
  • Développer des modèles scale‑down, définir CPP/CQA et appliquer des outils DOE/statistiques pour garantir la robustesse des procédés.
  • Piloter et dépanner les systèmes AKTA (Pure, Avant, Pilot, Ready) et développer méthodes, gradients et stratégies de monitoring en ligne.
  • Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération, désinfection et stockage des colonnes pré‑emballées ou auto‑emballées.
  • Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits : tests HETP/asymétrie, études de durée de vie, courbes pression‑débit, vérification de propreté.
  • Concevoir et mettre en œuvre la filtration stérile (0,22 µm), réaliser tests d’intégrité et contribuer aux activités de validation.
  • Participer au scale‑up, aux transferts de procédés, à la qualification équipements, aux déviations/CAPA et à la gestion du cycle de vie des résines.
  • Maintenir une documentation audit‑ready (SOP, batch records, protocoles, rapports) conforme aux principes ALCOA+ et QbD.
  • Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation, Ingénierie et Production pour garantir des opérations robustes et fiables.

Prérequis

  • GMP
  • ALCOA+
  • QbD