Ceva Santé Animale développe et commercialise des médicaments, des vaccins et des solutions de santé vétérinaire pour les animaux de compagnie et d’élevage.
Ingénieur Procédés Downstream
Am I a fit — voir ma compatibilitéCe poste opérationnel chez CEVA Santé Animale consiste à développer, optimiser et industrialiser des procédés de purification downstream pour l’ARN/ADN synthétique à Beaucouzé. Vous piloterez notamment les procédés chromatographiques et TFF, la validation des colonnes et circuits, ainsi que la documentation conforme aux exigences GMP.
Repères sur Ceva Santé Animale
- Offres ouvertes
- 26
Détails de l’offre
La description complète publiée par Ceva Santé Animale.
Description de l’offre
À propos du poste Basé au sein de CEVA Santé Animale – Biogenovac (Pays de la Loire), ce poste opérationnel consiste à développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour l’ARN/ADN synthétique. Vous piloterez le développement chromatographique/TFF, garantirez une documentation conforme GMP et conduirez la validation de la réutilisation colonnes/circuits en collaboration avec les équipes R D, QA et Production. P.S : Ce poste est à pourvoir dans le cadre d’un CDD de 12 mois, avec une perspective d’évolution vers un CDI.
Missions Principales
- Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification pour l’ARN/ADN synthétique via chromatographie (AEX/CEX, affinité, multimodal, SEC, HIC) et TFF.
- Développer des modèles scale‑down, définir CPP/CQA et appliquer des outils DOE/statistiques pour garantir la robustesse des procédés.
- Piloter et dépanner les systèmes AKTA (Pure, Avant, Pilot, Ready) et développer méthodes, gradients et stratégies de monitoring en ligne.
- Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération, désinfection et stockage des colonnes pré‑emballées ou auto‑emballées.
- Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits : tests HETP/asymétrie, études de durée de vie, courbes pression‑débit, vérification de propreté.
- Concevoir et mettre en œuvre la filtration stérile (0,22 µm), réaliser tests d’intégrité et contribuer aux activités de validation.
- Participer au scale‑up, aux transferts de procédés, à la qualification équipements, aux déviations/CAPA et à la gestion du cycle de vie des résines.
- Maintenir une documentation audit‑ready (SOP, batch records, protocoles, rapports) conforme aux principes ALCOA+ et QbD.
- Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation, Ingénierie et Production pour garantir des opérations robustes et fiables.
Prérequis
- GMP
- ALCOA+
- QbD