GMP Spezialist für QRM (m/w/d) im Manufacturing Support Assembly & Packaging

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Als GMP Spezialist für Quality Risk Management (QRM) im Manufacturing

• Support Assembly & Packaging in Kaiseraugst bist Du für die Planung, Koordination und Durchführung des Quality Risk Management in der Manufacturing Unit verantwortlich. Eine störungsfreie und stabile Produktion ist neben dem Risk Management ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Die Möglichkeit
• Du übernimmst als GMP Spezialist für QRM die verantwortungsvolle Planung, Erstellung, Bearbeitung und Moderation von neuen Qualitäts-Risikoanalysen sowie deren kontinuierliche Optimierung und periodische Überprüfung im Bereich Assembly & Packaging in Kaiseraugst.
• In deiner Rolle steuerst du den gesamten QRM-Prozess in deinem Geltungsbereich und gewährleistest durch die gezielte Identifikation, Untersuchung und Minimierung von Risiken stets die Patientensicherheit sowie die Einhaltung der Roche-Richtlinien und cGMP-Vorgaben.
• Du entwickelst und pflegst lokale Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das Qualitäts-Risikomanagement und stellst deren konsequente Einhaltung sicher.
• Als Fachexperte (SME) vertrittst du den Bereich souverän bei Inspektionen und Audits sowie im lokalen QRM-Squad.
• Du arbeitest eng mit interdisziplinären Fachexperten zusammen, um Risikoanalysen im Zusammenhang mit Abweichungen und Änderungen präzise zu überarbeiten.
• Deine Verantwortung umfasst die selbstständige Bearbeitung von Änderungen als Change Owner sowie die fachliche Unterstützung von Change-Prozessen als SME.
• Durch kontinuierliche Prozessverbesserungen leistest du einen entscheidenden Beitrag zu einer störungsfreien und stabilen Produktion. Wer du bist
• Du bringst ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung mit.
• Deine Fachkompetenz umfasst fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses sowie nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von Qualitäts-Risikoanalysen.
• Eine positiv denkende, integre Persönlichkeit zeichnet dich aus, ergänzt durch eine vertrauensvolle, lösungsorientierte Can-Do-Einstellung sowie eine gelebte Speak-Up- und Fehlerkultur.
• Du verbindest ein starkes Quality Mindset mit ausgeprägten organisatorischen Fähigkeiten, strategischem, zielorientiertem Denken und einer klaren End-to-End-Perspektive.
• Erfahrungen im Change Management befähigen dich dazu, Veränderungsprozesse erfolgreich umzusetzen, Flexibilität zu leben und dein Umfeld nachhaltig zu motivieren.
• Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle bilden einen wertvollen Vorteil für diese Position.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch runden dein Profil ideal ab. Bewirb dich jetzt mit deinem aktuellen Lebenslauf und relevanten Zeugnissen und werde Teil unseres Teams, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten! Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.