Senior Clinical Development Scientist

Titre : Senior Clinical Development Scientist Société: Ipsen Pharma (SAS) A propos d'Ipsen: Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d’Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s’épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram . Description de l'emploi : In this position, you will be an integral part of the clinical development team supporting the execution of clinical studies.

will have strong communication skills, attention to detail, and the ability to thrive independently in a highly innovative and fast-paced environment. Support and/or co-lead the development and execution of the clinical strategy for assigned Ipsen assets(s).

• Support and/or co-lead with the assigned Clinical Development Directors (medically qualified) the clinical team of an assigned project and provide scientific and clinical leadership in planning, conducting, and executing clinical trials including review of clinical study documents, reports, data review and interpretation of the trials generated data for future use in next studies/programs
• Review, analyze, and interpret emerging clinical trial data (including biomarkers, clinical pharmacology, and safety data) and lead preparation for key study meetings (e.g. investigator meetings, monitoring committees, advisory boards)
• Partner with the study clinical lead/CRO medical monitor on oversight of clinical trial activities, including safety reviews and site/CRO interactions
• Liaise with the broader clinical development team (clinical operations, data management, statistics/programming, and regulatory teams)
• Contribute to authoring key study and regulatory documents (e.g. protocol, ICF, study manuals, briefing books)
• Lead and/or participate in internal meetings to review topics from clinical development perspective and develop mitigation plans
• Leads and/or participates in clinical dev/medical affairs advisory boards, data monitoring/steering committees and investigator meetings.
• Remains up to date with current information on pharmaceutical regulations, guidelines, and practices and therapeutic area knowledge and ensures consistent best practice across all activities, indication specifics and geographic areas particularities.
• Contribute to the development of presentations, abstracts, and publications emerging from clinical studies
• Ensure compliance of all activities with ICH/GCP guidelines, applicable regulatory requirements, and Ipsen SOPs May participate as required in external innovation/business development activities, providing clinical/scientific expertise in technical evaluations, with supervision of the VP Oncology Clinical Development. Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us
• ». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature.
• Soyons nous-même