Responsable de développements Cliniques et Précliniques R&D Biologie (H/F)

Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète.

Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle.

Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité. Intégrez Virbac SA , le cœur historique et industriel du Groupe. Intégrez un site unique où cohabitent l'innovation R&D mondiale, l'excellence de nos usines de production de médicaments et la puissance de notre logistique au service de la santé animale.

Rejoignez notre département Clinique et Préclinique à Carros (06) , en tant que Responsable de développements Cliniques & Précliniques R&D Biologie (H/F) en CDI , vous jouerez un rôle clé au sein de la Direction R&D Biologie. Votre défi : Incarner l'excellence scientifique et réglementaire en pilotant la stratégie clinique et préclinique de nos vaccins majeurs pour façonner la santé animale de demain à l'échelle internationale !

proposées :

• Définir et piloter la stratégie préclinique et clinique des projets vaccinaux et immunologiques, de la phase exploratoire (POC
• Proof of Concept / Preuve de Concept) jusqu'à l'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ), en cohérence avec le TPP ( Target Product Profile / Profil Cible du Produit).
• Garantir les revendications réglementaires ( claims ) pour les dossiers d'AMM (Parties III Sécurité et IV Efficacité), superviser la rédaction des synthèses et défendre les argumentaires scientifiques auprès des autorités de santé (Ph. Eur.
• Pharmacopée Européenne , VICH
• Veterinary International Conference on Harmonisation , USDA / United States Department of Agriculture ).
• Représenter l'expertise clinique au sein de la Core Team R&D, animer les cellules techniques et arbitrer les choix scientifiques, les risques et les délais.
• Assurer la conduite et la supervision des essais en direct (avec les prérogatives de Donneur d’ordre selon les normes BPL
• Bonnes Pratiques de Laboratoire , BPC
• Bonnes Pratiques Cliniques et BPS
• Bonnes Pratiques Scientifiques ) ou en délégation auprès de RECs ( Responsables d'Études Cliniques ) et de CROs ( Contract Research Organizations) , Organismes de Recherche..
• Promouvoir l'éthique et le bien-être animal (règle des 3R), animer un réseau de KOLs ( Key Opinion Leaders / Leaders d'Opinion Clés) et valoriser les résultats scientifiques lors de congrès internationaux.

• Vous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en Médecine Vétérinaire (DMV) et/ou d'une formation d' Ingénieur, PhD (Doctorat) ou Master 2 en Biologie ou Immunologie .
• Vous justifiez d'une expérience confirmée de 8 à 10 ans minimum en R&D pharmaceutique ou biologique (vétérinaire ou humaine).
• Vous disposez d'une expertise technique avancée et accréditation dans la conception d'essais cliniques, les modèles d'infection et les exigences réglementaires vaccinales (Parties III et IV, BPL, BPC, VICH) .
• Vous maîtrisez le management transversal en environnement matriciel et la gestion de projets pluridisciplinaires en lien avec des interlocuteurs variés (Marketing, Réglementaire, Procédés, CROs).
• Vous faites preuve de leadership scientifique , d'un esprit de décision , d'une rigueur méthodologique et d'un pragmatisme terrain .
• Vous possédez un niveau d' anglais professionnel courant (oral et écrit) pour rédiger, négocier et intervenir en contexte réglementaire international.

Rémunération selon votre profil. Ce poste est un statut Cadre. A cette rémunération s’ajoute :

• Des éléments de rémunérations variables
• Et autres avantages sociaux
• des jours de télétravail (si éligible) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
• une aide à la recherche de votre nouveau logement,
• un accompagnement financier,
• une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Faites le choix d’une aventure humaine ! Profitez d’un cadre valorisant, conçu pour libérer votre potentiel et favoriser votre évolution grâce à la richesse de nos métiers. Votre expertise mérite un environnement à sa mesure : joignez votre talent au nôtre et construisons ensemble la santé animale de demain. Et si votre prochain défi commençait ici ? Postulez ! Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale. Rejoindre Virbac, c'est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses. Joignez votre talent au nôtre !