Pierre Fabre développe des médicaments et des produits dermo-cosmétiques, de la recherche à la fabrication et à la distribution.
Clinical Data Standards Lead -M/F- CDI
Pierre Fabre recrute un Clinical Data Standards Lead au sein de son département Biometry, en Haute-Garonne. Le poste consiste à définir et gouverner les standards de données cliniques, notamment CDISC, eCRF, SDTM et ADaM, puis à en piloter l’adoption avec les équipes internes et les partenaires. Un diplôme avancé en sciences de la vie, gestion des données, statistiques ou programmation est demandé, ainsi qu’au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou des laboratoires et CRO.
Repères sur Pierre Fabre
- Domaine officiel
- pierre-fabre.com
- Offres ouvertes
- 200
Détails de l’offre
La description complète publiée par Pierre Fabre.
Qui sommes-nous
Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle.
Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain!
Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement". Votre mission Pierre Fabre is a global pharmaceutical company dedicated to the research, development, and commercialization of innovative drugs. Our Biometry Department is integral to our success, providing comprehensive support for all drug development initiatives, including Randomized Controlled Trials (RCTs) and Real World Evidence (RWE) studies. We are seeking a highly skilled and proactive Clinical Data Standards
Lead to join our Biometry Department. The successful candidate will serve as the internal representative and owner for clinical data standards, leading the harmonisation and implementation of a company-wide clinical data standards framework, and working closely with Data Managers, Statistical Programmers, Statisticians, Clinical Development, Clinical Operations, Regulatory Affairs, Medical Writing, Data Science, Digital Technology teams, CROs and external partners.
This role offers the opportunity to build a sponsor-owned clinical data standards capability from the ground up, shape the associated metadata and technology ecosystem, and directly influence how Pierre Fabre modernizes clinical development. The successful candidate will have the visibility and mandate to turn standards into a strategic capability supporting quality, submission readiness, automation and data reuse.
Your role
within a pioneering company in full expansion: Clinical Data Standards, Strategy, Governance and Metadata
- Lead the definition, implementation and governance of Pierre Fabre's Clinical Data Standards Strategy.
- Own and evolve the Pierre Fabre Sponsor Standards Library built on top of CDISC standards, including therapeutic-area specific standards where appropriate.
- Establish standards governance processes, lifecycle management, version control and change management practices.
- Lead the development, maintenance and governance of standards covering eCRF libraries, SDTM, ADaM, edit checks, controlled terminology and study metadata.
- Ensure Pierre Fabre standards remain aligned with evolving regulatory expectations and industry best practices.
- Ensure standards support key submission deliverables, including annotated CRFs, Define.xml and data reviewer guides. Adoption, Transformation & Collaboration
- Lead the adoption of Pierre Fabre standards across internal teams, CROs and external partners.
- Build strong partnerships with Data Management, Programming, Statistics, Clinical Development, Regulatory Affairs, Medical Writing and R&D IT teams to ensure standards are practical, scalable and operationally efficient.
- Deliver training, coaching and mentoring in clinical data standards and governance.
- Ensure Pierre Fabre standards support future automation, reusable analytics, digital data flow and AI-enabled clinical development processes.
- Represent Pierre Fabre in relevant external standards initiatives, working groups and industry forums.
Qui êtes-vous
Your skills at the service of innovative projects:
- Advanced degree in life sciences, data management, statistics, programming (Master's Degree or PhD) or a related field.
- A minimum of 10 years of experience in the pharmaceutical industry and/or within laboratories (Sponsors) and Contract Research Organizations (CROs).
- Strong experience in clinical trials, ideally in oncology.
- Demonstrated hands-on experience developing and implementing sponsor standards, including eCRF/CDASH, SDTM, ADaM, controlled terminology, metadata and associated submission deliverables. La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre. Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.
Prérequis
- Expérience des essais cliniques
- Expérience pratique du développement et de la mise en œuvre de standards sponsor
D’autres offres chez Pierre Fabre
199 autres offres actuellement disponibles.
Au laboratoire analytique de Gaillac, le ou la stagiaire contribue à la validation de méthodes pour les produits cosmétiques et dermo-cosmétiques. Le stage comprend la qualification d’un appareil de dosage des métaux par fluorescence X et la rédaction des documents associés. Le poste s’adresse à un profil de niveau BUT Chimie ou Bac+2 à Bac+3 scientifique, avec une dominante en chimie analytique.
L’agent de maintenance polyvalent contribue à l’entretien des équipements et des bâtiments du site Pierre Fabre. Il réalise la maintenance préventive et curative, ainsi que la maintenance de premier niveau des équipements de conditionnement. Le poste prévoit des horaires de journée et postés.
Pierre Fabre recrute un expert en méthodologie statistique au sein de son département Biometry, à Toulouse. Le poste accompagne les essais cliniques et les études en vie réelle, contribue aux échanges avec les autorités de santé et développe les pratiques statistiques, notamment avec R. Il comprend aussi le mentorat des statisticiens et la représentation de l’entreprise dans des groupes scientifiques internationaux.
Au sein du service contrôle qualité physico-chimie de l’usine de Soual, vous participez aux analyses, à l’amélioration continue et à l’intégration de méthodes analytiques. Le stage porte notamment sur les études de stabilité, l’analyse de risques et l’internalisation d’analyses sous-traitées.
Pierre Fabre recherche un Data Analyst Finance en stage au sein de la Direction de la Transformation Finance. La mission porte sur l’analyse des données financières, la création de tableaux de bord Power BI et/ou Tableau et l’exploration de la Data et de l’intelligence artificielle.
Le département Integrated RWE Strategy de Pierre Fabre recherche un(e) Real World Evidence Strategy Lead pour définir la stratégie scientifique de projets de génération de données en vie réelle. Le poste couvre la conception méthodologique d’études RWE, l’interprétation critique des analyses et la formulation de recommandations destinées à la prise de décision. Une formation de niveau master ou doctorat en épidémiologie, pharmacoépidémiologie ou santé publique est requise, ainsi qu’un anglais courant.