Roche développe des médicaments et des solutions de diagnostic. En Suisse, ses activités comprennent la recherche et le développement ainsi que les métiers pharmaceutiques et diagnostiques, notamment à Bâle, Kaiseraugst et Rotkreuz.
QA Manager:in
Roche Suisse recherche un·e Global Quality Manager à Bâle pour superviser la qualité et la conformité des produits médicinaux expérimentaux dans la chaîne d’approvisionnement clinique mondiale. Le poste couvre notamment la gestion des déviations, des inspections GxP, des excursions de température et des documents qualité, avec une expertise en GMP/GDP et la maîtrise de l’allemand et de l’anglais.
Repères sur Roche Suisse
- Domaine officiel
- roche.com
- Offres ouvertes
- 152
Détails de l’offre
La description complète publiée par Roche Suisse.
Description de l’offre
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position Join IMP Quality Distribution, a critical function within Global Quality Assurance. We are responsible for maintaining the quality and compliance of Investigational Medicinal Products (IMP) throughout the clinical supply chain. Our team acts as the appointed Delegate of the Swiss Responsible Person (FvP) and holds Global QA oversight over the entire IMP Distribution Network (Depots) and our key business counterpart, Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). We drive continuous improvement and ensure adherence to international GMP/GDP standards.
The Opportunity We are seeking a highly motivated and experienced Global Quality Manager to step into a role of significant reach. This position is instrumental in safeguarding product quality and regulatory compliance for global clinical trials. You will utilize your expertise in quality systems and supply chain distribution knowledge to provide guidance and maintain oversight over complex GxP processes. Key Differentiators & Core Functions:
- Regulatory Compliance: Act as the appointed Delegate of the Swiss Responsible Person (FvP), providing necessary final Quality decision-making.
- Global Oversight: Maintain Global QA oversight for the entire Roche IMP Distribution Network and its business counterpart, PTDS-L.
- Lead the Deviation Management process by performing product quality impact assessments.
- Provide crucial Quality oversight by reviewing and assessing final evaluations and statements from third parties, ensuring consistency with regulatory standards, and checking if proposed Corrective and Preventive Actions (CAPA) are appropriate.
- System Owner: Manage the full lifecycle of quality documentation and Change Records, including establishing, reviewing, and approving critical documents and changes for both internal procedures and external business documents (PTDS-L).
- Inspection Management: Actively drive and support all GxP inspections and audits.
- Quality Decision-Making: Manage Temperature Excursion Management for clinical trials, including performing assessments and managing Expert Statements/Opinions.
- Clinical Study & Quality Operations : Review and approve IMP supply flowcharts, transfer requests, expert opinions, quality agreements, and manage clinical trial complaints across the Roche network.
- Compliance & Continuous Improvement: Drive network projects and improvement initiatives while ensuring strict adherence to GMP/GDP, Good Documentation Practices, and PQS training compliance. Who You Are To succeed in this highly critical and impactful role, you should possess the following professional profile:
- QA & Compliance Expertise: You possess proven and comprehensive experience in Quality Assurance with a strong focus on compliance. You have deep knowledge of a regulated GxP environment (GMP/GDP)
- Educational Foundation: You hold a Bachelor's degree in a relevant scientific or technical field (e.g., Pharmacy, Chemistry, Biology, Engineering).
- Regulatory Language
Skills
You are a fluent speaker and writer in both German and English. Your fluency is essential for managing critical regulatory documentation, providing authoritative guidance to European sites, and ensuring successful support during Health Authority Inspections. Ready to take the next step? We'd love to hear from you. Apply now to explore this exciting opportunity! Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover.
Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Prérequis
- Expérience en assurance qualité et conformité
- Connaissance d’un environnement GxP réglementé
- Diplôme de niveau Bachelor dans un domaine scientifique ou technique
Candidater à cette offre
Comment candidater ?
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Combien coûte la recherche d’un contact ?
Une recherche coûte 1 crédit. Le crédit vous est rendu si la recherche échoue. L’inscription offre 3 crédits, soit 3 recherches.
À quoi sert Screeningpass ?
Screeningpass rassemble des offres de stage, d’alternance et d’emploi publiées par les entreprises. Pour une offre, Screeningpass trouve une personne à contacter dans l’entreprise, cherche son e-mail professionnel et prépare un message à partir de votre CV. Voir le fonctionnement en détail.
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151 autres offres actuellement disponibles.
Au sein de la production d’anticorps monoclonaux à Bâle, vous contribuerez aux processus de culture cellulaire et à la production GMP. Vous réaliserez des analyses de processus, participerez au traitement des écarts et soutiendrez des projets de digitalisation et d’optimisation. Ce stage de 12 mois s’adresse aux étudiants en sciences naturelles ou en ingénierie, avec une maîtrise de l’allemand et des connaissances en MS Office.
Au sein de l’équipe Operations Quality Product Partnering RDI, le Senior Quality Partner veille à la conformité qualité des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro, de leur transfert en production à leurs évolutions. Il approuve les changements, les documents et les déviations, contribue aux transferts de produits et améliore les processus qualité. Le poste requiert 3 à 5 ans d’expérience en qualité des dispositifs médicaux ou des IVD, ainsi que l’allemand et l’anglais.
Le poste de Data Strategy & Analytics Specialist s’inscrit dans l’équipe Real-World & Clinical Data Strategy de Roche Product Development, à Bâle. Vous réaliserez des extractions de cohortes, des transformations et des analyses de données cliniques et de vie réelle, puis contribuerez à des pipelines reproductibles et à l’intégration de données. Le poste demande au moins deux ans d’expérience en recherche ou santé, ainsi qu’une maîtrise pratique de R ou Python et de SQL.
Le poste de SHE Business Partner couvre l’Europe de l’Ouest et l’Afrique du Sud, en lien avec les sites techniques et les filiales commerciales. La personne traduit les stratégies SHE globales en initiatives locales, simplifie les systèmes de management et anime les réseaux régionaux. Le poste requiert un master en ingénierie ou sciences naturelles, au moins 8 ans d’expérience pratique et 4 ans d’expérience en leadership SHE.
À Bâle, le ou la Head of Sustainability Reporting pilote la stratégie et l’équipe chargée des rapports et déclarations de durabilité de Roche. Le poste couvre la conformité réglementaire, la préparation des présentations aux instances dirigeantes et la coordination des audits et de l’assurance des publications.
Au sein de la fonction juridique Legal Data, Digital & Privacy, vous conseillerez l’activité mondiale Roche Information Solutions sur les enjeux de données, d’intelligence artificielle et de commercialisation de logiciels. Vous rédigerez et négocierez des contrats complexes, et accompagnerez les projets numériques dans le respect des exigences de confidentialité et de cybersécurité. Le poste est basé sur le campus de Rotkreuz, dans la région de Zurich.