LFB develops and produces biological medicines, including plasma-derived treatments for serious or rare diseases.
Gestionnaire Documentaire H/F
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié - Garantir la con…
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Job details
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Quelles missions vous seront confiees
Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.
Vos missions principales
seront les suivantes :
- Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié
- Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l’échelle du périmètre
- Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu’à leur archivage
- Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
- Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
- Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
- Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
- Participer à l’amélioration du système documentaire métier
- Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts
- Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
- Réaliser l’archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables
Quel profil pour cette opportunite
Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.
- Maitrise du Pack Office
- Utilisation d’outils spécifiques à l’activité de gestion de la documentation (GED)
- Notions d'Anglais
- Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
- Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en
Cdi quels avantages lies
A CE POSTE ?
- 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- CE
- Carte Tickets Restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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How do I apply?
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Who should you write to at LFB about this role?
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What does Screeningpass do?
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LFB recrute un Technicien de Production Fibrinogène pour conduire des processus de purification et de fractionnement à Lille. Le poste en CDD, en horaires de nuit, requiert une formation de niveau Bac à Bac+2 et une première expérience en industrie pharmaceutique.
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